临床试验电子数据采集与管理系统,支持受试者管理、CRF 数据录入、电子签名(FDA 21 CFR Part 11)、质疑管理、SDV 源数据核查与医学编码。官网:http://edc.inkli.com.cn
EDC 电子数据采集系统
面向临床试验的电子数据采集与管理系统(Electronic Data Capture)。
- 受试者管理:筛选、知情同意、随机化、入组、退出全生命周期
- CRF 数据录入:动态表单、实时编辑检查、自动保存、数据冻结
- 电子签名:CRC/PI 双签,符合 FDA 21 CFR Part 11
- 质疑管理:手动/自动质疑与回复/关闭/重开工作流
- SDV 源数据核查:逐字段核查、批量操作与核查跟踪
- 医学编码:MedDRA/ICD10/WHO-DD 自动匹配与人工审查
技术栈:PHP 8.2 + Workerman + MySQL + Redis + Vue 3 + Element Plus。



