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EDC 电子数据采集系统

2026-10-13 18:50:38 来源:奇偶猫源码   浏览(12)   评论 ( 0 )   

EDC 电子数据采集系统
临床试验电子数据采集与管理系统,支持受试者管理、CRF 数据录入、电子签名(FDA 21 CFR Part 11)、质疑管理、SDV 源数据核查与医学编码。官网:http://edc.inkli.com.cn
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EDC 电子数据采集系统

官网地址:http://edc.inkli.com.cn

面向临床试验的电子数据采集与管理系统(Electronic Data Capture)。

  • 受试者管理:筛选、知情同意、随机化、入组、退出全生命周期
  • CRF 数据录入:动态表单、实时编辑检查、自动保存、数据冻结
  • 电子签名:CRC/PI 双签,符合 FDA 21 CFR Part 11
  • 质疑管理:手动/自动质疑与回复/关闭/重开工作流
  • SDV 源数据核查:逐字段核查、批量操作与核查跟踪
  • 医学编码:MedDRA/ICD10/WHO-DD 自动匹配与人工审查

技术栈:PHP 8.2 + Workerman + MySQL + Redis + Vue 3 + Element Plus。

标签: 网站 系统 临床
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